淘宝加强医疗器械(三类)治理公告

为更好维护互联网的商品、信息安全规范,请各位会员自觉遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规,严禁发布、上架、宣传未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

(一)严禁发布、上架、宣传未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

(二)严禁违背国家法律法规及平台规则,发布、销售仅限具备资质的医疗器械经营企业或单位使用的医疗器械,及易对人体造成伤害的医疗器械。

(三)除天猫特定品类下的相关商品外,淘宝网禁止销售三类医疗器械,包含但不限于:依照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规则》及相关分类目录认定的“三类医疗器械”。

注:“天猫特定品类下的相关商品除外”是指天猫卖家发布在天猫医疗器械相关类目下的商品除外。

常见违规情形如下:

1、未经主管部门批准,违背法律法规、平台规则,生产、售卖、宣传如水光针剂、溶脂针剂、除皱针剂、美白针剂、美容填充物等用于人体注射的美容针剂类商品;

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2、未经主管部门批准,违背平台规则,生产、售卖、宣传如超声刀、爆脂仪、皮秒等大型医疗美容仪器;

3、未经主管部门批准,违背平台规则,生产、售卖、宣传一次性无菌注射针等医疗器械;

4、未经主管部门批准,违背平台规则,生产、售卖、宣传隐形眼镜及相关商品。

(一)未经主管部门批准及其他法律法规禁止销售的医疗器械。

每次扣B类12分;

情节严重的,每次扣B类48分。

规则背景

请遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于:

1.未经食品药品监督管理部门批准生产、进口或未经检验即销售的医疗器械;

2.其他《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规禁止销售的商品。

(二)仅可销售给具备资质的医疗器械经营企业或使用单位的医疗器械,及易对人体造成伤害的医疗器械。

每次扣B类12分;

情节严重的,每次扣B类48分。

规则背景

依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定,医疗器械零售企业不得将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人。美容针剂、包皮切割器等医疗器械商品易对人体造成伤害,请勿发布。

具体情形

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包括但不限于:

1.仅可销售给具备资质的医疗器械经营企业或使用单位的医疗器械;

2.注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品,如瑞蓝、微晶瓷等美白针剂,玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂等;

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3.不适宜个人使用且易对人体造成伤害的医疗器械,如包皮切割器等。

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常见问题

1.A型肉毒毒素瘦脸针可以发布吗?

A型肉毒毒素属于毒性药品管理范畴,不允许发布,如保妥氏。

(三)三类医疗器械,但天猫特定品类下的相关商品除外

每次扣B类12分;

情节严重的,每次扣B类48分。

规则背景

请遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于:

1.依照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规则》及相关分类目录认定的“三类医疗器械”。

2.“天猫特定品类下的相关商品除外”是指天猫卖家发布在天猫医疗器械相关类目下的商品除外。

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常见问题

1.哪些商品属于三类医疗器械?

会员可根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》查询所出售医疗器械的具体分类情形。

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