第十三届中博会医疗器械创新创业项目路演在长沙精彩举办

红网6月2日讯(记者 彭佩 通讯员 黄慧仪)6月2日,第十三届中国中部投资贸易博览会医疗器械创新创业项目路演在长沙爱尔眼科医院国际合作厅举行,10个项目通过路演推介、产品实践、互动问答等形式,展示了各自在医疗技术、设备研发、医疗服务模式等方面的最新成果。

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对优秀路演项目给予奖励。

今天参加路演的10个项目,是从全国近百个报名项目中遴选出来的,经过两轮专家评审,最终脱颖而出,来到大家面前。

本次路演分为创新组和创业组,聚焦高端医疗器械、智能医疗设备、远程医疗技术等前沿领域。在医疗器械领域,创新意味着生命的延续,创业代表着健康的未来。让我们一起来了解更多生命健康领域的高“新”成果——

创新集团:

慢性伤口的创新治疗方法(Reapplix)

本项目利用患者自身静脉血通过梯度离心分层,将血液中对慢性创面愈合起关键作用的血小板、白细胞、生长因子等富集到补片上,通过补片介质,促进糖尿病足溃疡愈合过程中的细胞迁移,从而加速慢性创面上皮细胞迁移和再上皮化,促进慢性创面快速愈合过程。主要针对糖尿病足、压疮、小腿溃疡等慢性创面的治疗。

产品优势:只需要患者自身的血液,不需要任何其他化学试剂和添加剂;制作简单:从制作到使用只需15-25分钟即可完成;大大缩短了治疗周期(6-11周)。

欧洲临床试验于2017年12月底完成,2018年6月《柳叶刀》杂志公布了3C贴剂在欧洲的临床试验数据,并取得欧洲CE IIa类医疗器械认证。目前,已通过“特色医疗服务项目”与浙江第一医科大学附属医院启动国内临床试验。

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基于微聚焦超声治疗技术的色素性疾病超声治疗仪研发(简丹/中南大学湘雅医院)

本项目研制基于微聚焦超声技术的超声治疗仪,应用于皮肤色素沉着治疗领域。其关键技术原理是智能化超声能量控制系统和多元相控聚焦换能器,精确控制超声能量的大小(±20%),利用聚焦换能器高效地将低强度超声(声强约为HIFU的1/10)作用于靶组织,通过超声机械效应带来的共振摩擦和热效应带来的温度升高,加速循环代谢,激活细胞活性,在保证治疗效果的同时,大大提高治疗的舒适度和安全性。

该项目首次应用超声波治疗难治性色素性疾病,是国内首次应用超声波治疗色素性疾病的研究,有望填补超声治疗色素性疾病的空白。

一种具有报警功能的输液液外渗早期监测敷料装置(杨波/中南大学湘雅二医院)

针对医疗器械行业的多元化发展,我们对普通医用输液贴片的设计进行了创新性改进,采用了柔性结构的薄膜压力传感器,利用输液贴片的粘合方式,将传感器紧密贴合在输液穿刺点附近的皮肤上,并在此基础上通过与控制器、无线移动终端等技术手段的跨学科融合,实现了对输液全过程的实时监控。

其中,薄膜压力传感器上设置的多个压力传感点可实现局部皮肤压力的监测,同时通过阈值比较、数据处理、信息传输等模块发出相应报警并传输到护士站或医生办公室的移动终端,帮助医护工作者及时发现药物外渗,合理弥补现有输液敷料的不足,解决液体外渗无法及时发现的问题,有效避免输液各个环节带来的安全隐患,保障患者用药安全,优化静脉输液发展环境,有助于更好地满足患者的治疗需求。

青少年近视防控全生态检测系统(火眼医疗)

湖南火眼医疗科技有限公司专注于青少年近视防治,是国内首个以生物识别仪为切入点的近视防控平台,公司以智能技术为驱动,以数据交互为基础,以智能算法为核心,为视光中心、眼镜店、医院等B端用户提供多元化、创新性的近视防控相关服务。

公司研发的眼轴长度测量仪(FAL-1000A、FAL-2000A)为我国近视防控提供了坚实的学术基础。公司数据引擎已积累超过5万例数据,为视光中心、眼镜店等提供了标准化诊疗路径和创新管理方案,精准赋能B端用户。公司还拥有大量C端产品合作伙伴,为儿童青少年提供个性化的近视防控管理方案,形成了B端与C端双轮驱动的发展模式。

细胞孪生辅助颅颌面种植个性化塑形机器人(蒋灿华/中南大学湘雅医院)

该项目采用细胞自动机孪生法,在国际上首次研发出能根据医疗需求和患者个性化特点,数字化自动弯折常用三类医疗器械钛板的机器人装置。该项目及样机是目前国际上唯一的数字化种植体个性化成型机器人,在医疗行业有巨大的市场需求和潜力。该项目在国内多项赛事中荣获金牌、一等奖,其中包括人社部全国博士后创业创新大赛金牌,这是湖南省在该赛事中历史上获得的首枚金牌。

创业小组

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全球碳纤维人工骨领先企业(湖南坦康生物科技有限公司)

随着新型疾病不断涌现、意外事故频发,人工骨骼需求量逐年增加,传统人工骨骼材料如金属、聚合物、陶瓷等存在生物相容性差、溶解物质有毒、医学检测伪影、力学性能不匹配等缺点,因此市场迫切需要材料更安全、治疗手段更有效的人工骨骼。

湖南炭康生物科技股份有限公司是国家高新技术企业、省专精特新小巨人企业,专注于碳基材料在生物医学领域的应用。针对传统人工骨材料的不足,自主创新,突破技术壁垒,成功研发出全球首款满足临床使用要求的碳纤维人工骨,产品质量通过国家药监局评价,完成动物实验,2023年获批“国家创新医疗器械特别审批”,并在中南大学湘雅二医院、江西省人民医院、湖南省中医院等成功开展临床试验,填补了该领域全球应用空白。

项目已获授权专利34项,荣获科技部2021年度全国颠覆性技术创新大赛一等奖、人社部2022年度中国创客创新创业大赛省赛二等奖、工信部2023年度创客中国创新创业大赛全国总决赛二等奖。2021年入选中共湖南省委组织部“省级科技创新创业团队”,2023年入选湖南湘江新区创新型企业100强。

基于SLM技术的钽金属植入物(湖南华翔医疗科技有限公司)

湖南华翔医疗科技有限公司专注于医疗3D打印技术研发及产品转化,以进口替代为重点,致力于生物医学材料及个性化高性能医疗器械的开发,为精准治疗提供定制化、患者匹配的医疗器械。

公司产品包括聚合物手术导航器械、钛合金植入物、钽金属植入物、可降解锌合金植入物等,广泛应用于骨科、颅颌面外科、血管外科、口腔科等十余个临床学科。公司构建了集材料研发、软件处理、3D打印、表面改性等为一体的流程产业链,实现了3D打印高性能医疗器械全产业链核心技术的国产化,是国内3D打印技术全面推广应用的先行者,湖南省骨科医疗器械领域龙头企业。

公司已建成湖南省植入式医疗器械工程技术研究中心等11个省市级研发创新平台,获得授权专利170项(其中发明24项),核心技术包括可生物降解锌合金材料、高纯球形钽粉制备技术、激光3D打印技术等,填补了相关领域国内外空白。

杜若飞脑激光快速定位系统(湖南卓视创思科技有限公司)

公司专注于颅脑定位导航医疗器械的研发、生产和技术服务,为颅脑疾病提供全流程一体化手术解决方案。2021年公司获得知名医疗健康投资机构汇美资本数千万元天使轮投资。

已上市的Durofei®颅脑激光定位系统因独创的无创立体定向技术,具有很强的普适性,已服务全国近百家医疗机构,完成临床手术千余例,有望改变长期以来精准定位技术难以普及的局面,受到国内神经外科医师的广泛关注。

产品安全、有效是企业持续发展的基石,公司经SGS审核,通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,为实现公司保障人类健康和生命安全的长远目标奠定了坚实的基础。

肿瘤电场无创物理治疗创新装置(湖南安泰康成生物科技有限公司)

公司自主研发的肿瘤电场治疗设备在国内首个获得创新医疗器械特别审评通道,首个适应症为初诊胶质母细胞瘤,目前处于Ⅲ期大样本注册临床阶段,预计2025年获得注册批件,成为国内首个上市的电场治疗产品。

公司已完成近百项专利布局,其中发明专利已获得授权24项,是国内该领域授权发明专利最多的公司。

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该项目技术理念源自哈佛大学一项无创、便携的“肿瘤电场治疗”技术,该技术已被证实对脑胶质瘤、肺癌、胰腺癌等多种肿瘤有显著治疗效果。鉴于此,公司正高效推进其他适应症的临床研究,致力打造国际化的多肿瘤电场治疗平台企业。

神经外科手术器械解决方案提供商(长沙科众医疗科技有限公司)

公司的全可视颅内血肿微创系统具有血肿寻找、定位、确认准确、手术通道微创有效、血肿清除可视化、术中止血彻底等优势,在不改变现有手术方式的情况下,解决了可视化、精准、微创、超早期治疗四大难题,创造性地解决了手术全程可视化问题,同时实现了精准手术。

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其优点是使用方便,适用于神经外科尤其是初级神经外科,高效、可视化、微创,在现有手术方式的基础上提出了更高的要求,最大限度减少了对患者的创伤,目前该产品已实现量产,并在各大医院广泛使用,临床反馈良好。

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